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SK바이오, 코로나19 백신 후보물질 'NBP2001' 임상 개시 - 임상1상 시험계획 식약처로부터 최종 승인 받아
  • 기사등록 2020-11-24 10:11:18
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[경기인뉴스=김문덕 기자] 화이자, 모더나에 이어 아스트라제네카 등 해외 제약기업들이 코로나19 백신 상용화에 나서고 있는 상황에서 SK바이오사이언스가 코로나 백신 임상시험 단계에 돌입해 개발 작업을 본격화한다.


24일 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'NBP2001'의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 밝혔다. 


임상1상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 진행되며 안전성과 함께 면역원성을 집중적으로 평가하게 된다.


앞서 SK바이오사이언스는 비임상 시험에서 기대 이상의 결과를 확보했다. 

지난 8월 SK바이오사이언스는 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 코로나19 백신 영장류 대상 효력 시험을 진행했다. 


24일 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'NBP2001'의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 밝혔다. (사진=SK바이오)코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도하고, 기도와 폐 등 호흡기에서 바이러스의 증식을 차단하는 방어능력을 확인하는 성과를 거뒀다. 


또한 설치류 대상 비임상 독성시험, 동물효력시험에서 안전성과 면역원성, 코로나19 바이러스 방어능력 등을 검증한 바 있다.


이에 SK바이오사이언스는 조속한 시일 내에 'NBP2001'의 임상1상을 시작하고 즉시 후속 임상시험 준비에도 착수할 예정이다. 


SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신은 안정화된 합성항원백신이기에 높은 안전성을 가질 수 있다는 특징을 가진다. 


동일한 합성항원 방식으로 개발한 자궁경부암백신 후보물질은 임상2상을 완료하고 내년 글로벌 임상3상 진입을 앞두고 있다.



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